在醫(yī)藥行業(yè)中,經(jīng)常要使用氮氣對藥品進行包裝、輸送氣氛以及醫(yī)藥置換氣等,因此選擇一種好的制氮方式是很重要的。下面,小編通過幾中制氮方式的對比告訴您醫(yī)藥行業(yè)制氮機為何能獲得用戶的青睞。
在醫(yī)藥行業(yè)中,常見的制氮方式分為氮氣瓶、液氮以及醫(yī)藥行業(yè)制氮機制氮。在長期驗證中,醫(yī)藥行業(yè)制氮機逐漸取代氮氣瓶和液氮,成為醫(yī)藥行業(yè)主要制氮設(shè)備。下面我們來對比一下幾中制氮方式在醫(yī)藥行業(yè)中應(yīng)用特點。
氮氣瓶提供的氮氣純度低(一般為99.5%~99.9%),且含有微生物、熱原等有害雜質(zhì),不能確保GMP驗證對氮氣的要求。對無菌制品要求是無塵、無微生物和無熱原,這正是鋼瓶提供氮氣難以保證的。且瓶裝氮氣成本高,對用量稍大的場合需要較多的人工和儲備,使用不方便。
液氮在純度上能夠符合醫(yī)藥行業(yè)要求,但在分裝和運輸過程中,由于設(shè)備、附件、材料以及其他因素的污染,純度很容易降低。同時,在其制備過程的管路等裝置和調(diào)換儲罐等過程中很難滿足安裝、清洗和消毒的確認,又存在著無法驗證的氮氣的微生物、熱源等項目的缺陷、所以,液氮的純度和含塵量也難以確保GMP驗證的要求,氮氣成本較高。
醫(yī)藥制氮機采用低碳奧氏體不銹鋼容器管道及封閉式罩殼以及完善的制氮技術(shù)和獨到簡潔的結(jié)構(gòu)設(shè)計;且醫(yī)藥制氮機中壓縮空氣凈化系統(tǒng)包含高效除塵過濾器、高效除異味過濾器、高效除菌過濾器。經(jīng)過醫(yī)藥制氮機處理的氮氣不僅能達到醫(yī)藥行業(yè)對氮氣純度要求,還能保證無臭無菌,濾除細菌和噬菌體。能夠滿足GMP驗證對無菌制劑生產(chǎn)的要求。
通過小編上述整理,相信大家能夠明白為什么醫(yī)藥行業(yè)制氮機能夠收到青睞了。醫(yī)藥行業(yè)制氮機正是以高純度、高質(zhì)量和高潔凈氮氣贏得了醫(yī)藥行業(yè)的信賴!
想要了解更多醫(yī)藥行業(yè)制氮機,可以咨詢浙江億鐠能源科技有限公司。